主題為“創(chuàng)新與用藥安全”的第二屆安全用藥企業(yè)家責(zé)任論壇暨中藥質(zhì)量與發(fā)展對話11月28日在京舉辦。本屆論壇由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦，中國中藥協(xié)會、全國工商聯(lián)醫(yī)藥商會聯(lián)合主辦，中國留學(xué)人才發(fā)展基金會協(xié)辦。圖為北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理陳庚輝發(fā)表《創(chuàng)新藥研發(fā)應(yīng)堅(jiān)守科學(xué)家精神》主題報(bào)告。經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)王婉瑩/攝影 

　　經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)11月29日訊 “我這個(gè)人膽子大，而且比較猛，才敢冒這種險(xiǎn)。20年的時(shí)間，風(fēng)險(xiǎn)非常的大�！� 11月28日，在中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦的第二屆安全用藥企業(yè)家責(zé)任論壇暨中藥質(zhì)量發(fā)展對話（以下簡稱論壇）上，“全球新”藥本維莫德研發(fā)人、北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理陳庚輝這樣談到20年發(fā)明一個(gè)創(chuàng)新藥的心路歷程。

　　今年5月31日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序，批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥本維莫德乳膏上市，用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。本維莫德的研發(fā)從2000年陳庚輝申請到第一個(gè)專利——新型非激素小分子獨(dú)特的生物活性開始，到2009年開始臨床試驗(yàn)，再到今年8月在北京開具全國首張?zhí)幏�，陳庚輝20年的冒險(xiǎn)終于開花結(jié)果。“有個(gè)很有意思的現(xiàn)象，從申請臨床到完成注冊，材料是越來越多，但你會看到有一個(gè)東西越來越少，那就是我頭上的頭發(fā)。從滿頭黑發(fā)的年輕人，到藥物申請注冊完成的時(shí)候，我的頭發(fā)已經(jīng)基本上掉光了，”陳庚輝笑著介紹著。

　　在接受經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪時(shí)，陳庚輝博士表示，創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)龐大的系統(tǒng)工程，對技術(shù)和資金都有很高的要求，全世界新藥研發(fā)大概每年投入700億美元，只有收獲30種新藥的審批回饋�！皼]有持之以恒的創(chuàng)新精神，根本沒辦法堅(jiān)持下去�！标惛�輝說，創(chuàng)新藥研發(fā)一定要有原始創(chuàng)新做基礎(chǔ)，并持之以恒地堅(jiān)持下去。常規(guī)的思路只能得到常規(guī)的結(jié)果，新藥研發(fā)動輒十幾年二十多年，甚至把自己的一輩子都搭進(jìn)去，所以一定要高度創(chuàng)新。

　　“從某種意義上說我們還要心懷大愛。在我做新藥研發(fā)過程中，我對此有非常深刻的體會”。論壇上，陳庚輝介紹，在做臨床II期試驗(yàn)時(shí)，自己曾經(jīng)看到過這樣一條新聞——杭州一位公交車司機(jī)因?yàn)榈昧伺Ｆぐ_非常痛苦，開車上大橋，然后自己下車直接跳進(jìn)了錢塘江，雖然當(dāng)時(shí)被人救了起來，但可能因?yàn)樘�痛苦，后來還是跳江自盡，離開人世。這條新聞讓陳庚輝認(rèn)識到開發(fā)銀屑�。ㄋ追Q牛皮癬）新藥，對拯救700多萬銀屑病患者的健康甚至生命有多么重要的意義。

　　用20年光陰，找到一個(gè)“金礦”，對很多新藥研發(fā)人員來說足以慰籍，而陳庚輝認(rèn)為這只是找到金礦一角。他說，本維莫德治療銀屑病就好比金礦中的一種貴金屬，還有其他很多貴金屬值得挖掘。本維莫德針點(diǎn)的靶點(diǎn)與很多疾病有關(guān)，它有可能可以用在皮膚科、消化科、呼吸科很多疾病的治療上。它是一種酪氨酸蛋白激酶抑制劑，可通過抑制T細(xì)胞酪氨酸蛋白激酶，干擾/阻斷細(xì)胞因子和炎癥介質(zhì)的釋放、T細(xì)胞遷移以及皮膚細(xì)胞的活化等發(fā)揮治療作用。因此，陳庚輝表示相信本維莫德前景非常廣闊，可應(yīng)用于很多疾病的治療上，預(yù)計(jì)未來10到15年全球?qū)⒂谐�過6億名患者從中獲益。（實(shí)習(xí)記者　郭文培）