人工晶體又稱(chēng)人工晶狀體,經(jīng)手術(shù)植入可代替人眼中混濁的晶體,相當(dāng)于為眼睛更換了“鏡頭”。植入人工晶體是治療白內(nèi)障的有效手段。
2023年11月30日,第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家集采”)開(kāi)標(biāo),人工晶體類(lèi)耗材中選產(chǎn)品平均降價(jià)60%。市場(chǎng)占有率高的國(guó)內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選,保持了臨床使用穩(wěn)定性,產(chǎn)品供應(yīng)更加豐富多元。
其中,非散光單焦點(diǎn)人工晶體仍為主流。內(nèi)資企業(yè)愛(ài)博諾德公司的非散光單焦點(diǎn)晶體為需求量最大的人工晶體產(chǎn)品,價(jià)格從2500元/個(gè)降至近800元/個(gè);美國(guó)強(qiáng)生公司的新一代單焦點(diǎn)晶體從1萬(wàn)元/個(gè)降至1100余元/個(gè)。
對(duì)于高端人工晶體,此次國(guó)家集采也有納入。其中,美國(guó)愛(ài)爾康公司的景深延長(zhǎng)晶體從1.1萬(wàn)元/個(gè)降至3500余元/個(gè),高性能的三焦點(diǎn)晶體(非散光)從2.3萬(wàn)元/個(gè)降至8900余元/個(gè)。
2024年,國(guó)家集采降價(jià)后的人工晶體產(chǎn)品在全國(guó)落地執(zhí)行。如何保障患者用上降價(jià)后的人工晶體?如何確保供應(yīng)、監(jiān)督質(zhì)量?在患者受益的同時(shí),醫(yī)院和中選企業(yè)又能取得哪些效益?記者在多個(gè)省份進(jìn)行了探訪。
各地患者用上國(guó)家集采中選人工晶體
家住浙江省溫州市的陳大伯年過(guò)70歲。由于患有嚴(yán)重的白內(nèi)障,視物模糊不清,左右兩只眼的視力,一度都只有0.2。2024年,陳大伯在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院(浙江省眼科醫(yī)院)進(jìn)行了白內(nèi)障手術(shù),并使用了國(guó)家集采后的人工晶體!昂镁脹](méi)有看東西這么清楚了!标惔蟛f(shuō),現(xiàn)在兩只眼的視力都恢復(fù)到1.2。
“我父親使用的人工晶體原來(lái)的價(jià)格是7000元,經(jīng)過(guò)國(guó)家集采后降到2500元,便宜了不少!标惔蟛膬鹤诱f(shuō)。
湖南的患者也用上了降價(jià)后的人工晶體。在湖南省長(zhǎng)沙市中南大學(xué)湘雅醫(yī)院,做完人工晶體植入手術(shù)的湯銀球視力恢復(fù),看東西已經(jīng)很清晰。52歲的湯銀球被診斷為“雙眼并發(fā)性白內(nèi)障、雙眼高度近視、雙眼黃斑前膜”,植入手術(shù)使用的人工晶體997元!皣(guó)家集采之前,這款人工晶體價(jià)格在3000元左右。和之前相比,節(jié)省了2000元嘞。”湯銀球說(shuō)。
視力同樣恢復(fù)的還有65歲的楊宜蘭。在甘肅省蘭州市第一人民醫(yī)院接受白內(nèi)障治療手術(shù)并植入人工晶體后,她看東西已經(jīng)很清晰。入院前,楊宜蘭一度猶豫,兩重?fù)?dān)憂困擾著她——“一怕手術(shù),二怕價(jià)格!
在成熟的技術(shù)模式下,切口不到3毫米,采用局部麻醉,不用10分鐘,醫(yī)生就成功完成手術(shù)。關(guān)于價(jià)格,醫(yī)生也給楊宜蘭吃下了定心丸——適合她的一款人工晶體原價(jià)近2300元,經(jīng)過(guò)國(guó)家集采價(jià)格下降了一半多。
77歲的潘阿姨來(lái)到山東省濟(jì)南市第二人民醫(yī)院就診時(shí),心里也沒(méi)底。她患上了白內(nèi)障,雙眼視力僅有0.05。醫(yī)生建議手術(shù),潘阿姨擔(dān)心治療效果,就先給左眼植入了人工晶體。
“手術(shù)很快,十幾分鐘就完成了,沒(méi)感覺(jué)到疼痛。”術(shù)后第一天,拆下紗布的那一刻,潘阿姨的左眼視力提升至1.0。一個(gè)多月后,潘阿姨再次來(lái)到醫(yī)院,順利完成右眼手術(shù)。“兩只眼睛里像裝了鏡片,現(xiàn)在就算手機(jī)上的小字都看得清。”潘阿姨掏出手機(jī)演示。
經(jīng)過(guò)國(guó)家集采,潘阿姨使用的人工晶體價(jià)格由1778元降到997元,個(gè)人負(fù)擔(dān)減輕不少。
監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)按量采購(gòu)中選產(chǎn)品
讓患者及時(shí)享受到國(guó)家集采帶來(lái)的價(jià)格優(yōu)惠,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按時(shí)按量采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品。對(duì)此,各地醫(yī)保部門(mén)采取了相應(yīng)的監(jiān)督舉措。
為確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,湖南省醫(yī)保局要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi),協(xié)議一年一簽,續(xù)簽協(xié)議采購(gòu)量原則上不低于上年度協(xié)議采購(gòu)量。
“我們要求醫(yī)院確保完成每個(gè)中選企業(yè)產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量。超出協(xié)議采購(gòu)量的部分,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選的人工晶體,直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)!焙鲜♂t(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處二級(jí)調(diào)研員敖斌說(shuō)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量的填報(bào)對(duì)于國(guó)家集采產(chǎn)品順利落地尤為重要。填報(bào)的需求量明顯高于或低于實(shí)際使用量,后期就可能出現(xiàn)約定采購(gòu)量無(wú)法完成或是采購(gòu)產(chǎn)品不足以使用的情況。
浙江省醫(yī)保局引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理填報(bào)需求量,通過(guò)歷史采購(gòu)情況、人工晶體產(chǎn)品信息,協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)報(bào)量。
“濟(jì)南市醫(yī)保局調(diào)取了醫(yī)療機(jī)構(gòu)近兩年人工晶體的使用情況,將醫(yī)院的需求量控制在過(guò)去兩年平均使用量的80%—150%,確保填報(bào)數(shù)量的準(zhǔn)確。”濟(jì)南市醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處工作人員胥春玲說(shuō)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定采購(gòu)量后,醫(yī)保部門(mén)還要加強(qiáng)監(jiān)測(cè),監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成采購(gòu)計(jì)劃。
在湖南,依托醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng),按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求,各級(jí)醫(yī)保部門(mén)會(huì)定期監(jiān)測(cè)中選人工晶體的采購(gòu)進(jìn)度,明確在各采購(gòu)周期結(jié)束后實(shí)行考核。浙江省醫(yī)保局也加強(qiáng)執(zhí)行情況監(jiān)測(cè),通過(guò)數(shù)字系統(tǒng),可實(shí)時(shí)在線查看各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行進(jìn)度情況,定期公布中選、非中選產(chǎn)品采購(gòu)比例。
“在本輪人工晶體國(guó)家集采落地過(guò)程中,信息化管理手段發(fā)揮著重要作用。”蘭州市醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理科科長(zhǎng)馬麗萍說(shuō),從報(bào)量到簽訂正式協(xié)議,工作人員能掌握所有情況,提供信息服務(wù),進(jìn)行精細(xì)管理。
進(jìn)入正式的采購(gòu)和使用環(huán)節(jié),系統(tǒng)的監(jiān)管和督促功能更加突出,F(xiàn)在,一到辦公室,馬麗萍就要登錄系統(tǒng),查看實(shí)時(shí)采購(gòu)進(jìn)度。如果某家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)度明顯較慢,醫(yī)保局工作人員就會(huì)在協(xié)調(diào)溝通群里進(jìn)行提示。
定期與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)系,實(shí)地走訪了解集采產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度、比對(duì)同一耗材中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品使用比例,成了濟(jì)南市醫(yī)保局工作人員的常態(tài)!叭绻臣裔t(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)度明顯低于應(yīng)完成的采購(gòu)量,我們就會(huì)及時(shí)溝通。如果采購(gòu)進(jìn)度一直不達(dá)標(biāo),還會(huì)進(jìn)行通報(bào)。”胥春玲介紹。
濟(jì)南市醫(yī)保局定期針對(duì)重點(diǎn)品類(lèi)開(kāi)展抽檢工作,并要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)呈交書(shū)面形式的采購(gòu)進(jìn)度情況!搬t(yī)療機(jī)構(gòu)所提交的數(shù)據(jù)需經(jīng)黨組織書(shū)記與院長(zhǎng)簽字確認(rèn),并加蓋醫(yī)院公章,以此確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、精準(zhǔn)無(wú)誤!瘪愦毫嵴f(shuō)。
根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃的執(zhí)行情況,各地也制定了相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施。對(duì)于按時(shí)按量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),一般使用醫(yī)保基金的結(jié)余留用作為激勵(lì),主要用于相關(guān)醫(yī)務(wù)人員績(jī)效工資發(fā)放,促使其優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
對(duì)于采購(gòu)進(jìn)度嚴(yán)重滯后、未完成約定采購(gòu)數(shù)量、大量使用非中選或高價(jià)中選人工晶體的醫(yī)療機(jī)構(gòu),各地會(huì)采取通報(bào)批評(píng)、約談主要負(fù)責(zé)人、函詢(xún)醫(yī)護(hù)人員等措施進(jìn)行處置。同時(shí),強(qiáng)化醫(yī)保協(xié)議約束,對(duì)未按要求執(zhí)行計(jì)劃的納入醫(yī)?(jī)效考核和違約責(zé)任處理,視情節(jié)輕重采取包括醫(yī)保拒付、扣除保證金、暫停協(xié)議等處置措施。
督促中選企業(yè)保質(zhì)保量供應(yīng)產(chǎn)品
確保中選企業(yè)保質(zhì)保量供應(yīng)產(chǎn)品亦是國(guó)家集采落地的重要一環(huán)。各地醫(yī)保、市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)采取多種舉措,加大監(jiān)管力度。
湖南要求中選企業(yè)按照采購(gòu)合同備貨供貨、選定配送企業(yè),并建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度,一旦出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足,要提前向省醫(yī)保局報(bào)告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定,督促自主選定的配送企業(yè)及時(shí)響應(yīng)訂單并配送。
濟(jì)南市醫(yī)保局建立訴求對(duì)接機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將產(chǎn)品供貨不及時(shí)等問(wèn)題反饋給中選企業(yè),中選企業(yè)也可以及時(shí)掌握采購(gòu)需求和供應(yīng)配送進(jìn)度等情況。以此引導(dǎo)中選企業(yè)、配送企業(yè)建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度,對(duì)供配不到位的企業(yè)按程序啟動(dòng)備供機(jī)制。
“當(dāng)企業(yè)確有供應(yīng)困難時(shí),我們會(huì)將相關(guān)情況匯報(bào)給省醫(yī)保局,經(jīng)過(guò)省局研判后,啟用耗材供應(yīng)的備選企業(yè)。對(duì)于無(wú)法保障供應(yīng)的企業(yè),還會(huì)對(duì)其采取減少約定采購(gòu)量、不接受參加集采等懲罰措施!瘪愦毫嵴f(shuō)。
對(duì)保質(zhì)保量供應(yīng)的中選企業(yè),則開(kāi)展醫(yī);鹬苯咏Y(jié)算激勵(lì)。在湖南,通過(guò)醫(yī);鹬苯优c中選企業(yè)結(jié)算貨款,結(jié)算周期最短縮至1個(gè)月內(nèi),加快企業(yè)資金回籠,減輕經(jīng)營(yíng)壓力。
“醫(yī)保部門(mén)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行貨款結(jié)算要求,貨款結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)耗材入庫(kù)驗(yàn)收后的次月底,切實(shí)降低中選企業(yè)交易成本!毕嫣妒嗅t(yī)保局副局長(zhǎng)黃艷艷介紹。
濟(jì)南市建立直接結(jié)算機(jī)制,由醫(yī);鹣蚱髽I(yè)直接結(jié)算集采貨款,企業(yè)回款周期由3個(gè)月縮短至30天。截至目前已直接結(jié)算29.82億元,有效減輕了企業(yè)的資金壓力。
在質(zhì)量監(jiān)督方面,各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)國(guó)家集采人工晶體中選產(chǎn)品重點(diǎn)管控,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治。
在甘肅致新康德醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司的庫(kù)房里,蘭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科副科長(zhǎng)宋正清和同事們正在檢查。這家企業(yè)成立已有近10年,配送相關(guān)醫(yī)療器械、耗材是其重要業(yè)務(wù)。
拿起一盒盒手掌大的人工晶體包裝,宋正清仔細(xì)查看上面的產(chǎn)品信息,檢查醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)條碼,了解企業(yè)相關(guān)資質(zhì),同倉(cāng)庫(kù)管理員、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人等交談。
“自人工晶體國(guó)家集采結(jié)果落地以來(lái),蘭州市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)深入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位檢查近200次。”宋正清說(shuō)。
市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)主要從企業(yè)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品合法性、來(lái)源可追溯性以及存儲(chǔ)運(yùn)輸合規(guī)性等4個(gè)方面進(jìn)行檢查。如何購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售、產(chǎn)品注冊(cè)或備案是否合規(guī)、配送時(shí)是否有溫度和濕度等特殊要求、產(chǎn)品包裝是否完整都在檢查之列。拿唯一標(biāo)識(shí)條碼來(lái)說(shuō),這是醫(yī)療器械的“身份證”,從生產(chǎn)、運(yùn)輸、配送到使用,可以通過(guò)此碼追根溯源。每次檢查時(shí),執(zhí)法人員都要重點(diǎn)查看。
對(duì)中選人工晶體進(jìn)行抽檢是各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)普遍采取的措施,重點(diǎn)檢驗(yàn)其物理性能、光學(xué)性能、生物相容性等關(guān)鍵指標(biāo),確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求。對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查同步開(kāi)展,確保中選產(chǎn)品質(zhì)量安全和可追可溯。此外,暢通中選產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題反映渠道,受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床一線各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告并及時(shí)處理也是必要舉措。
各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍使用國(guó)家集采中選產(chǎn)品
“醫(yī)院目前使用的人工晶體共計(jì)65個(gè)規(guī)格,其中有60個(gè)是國(guó)家集采品種,包括單焦點(diǎn)晶體、雙焦點(diǎn)晶體、三焦點(diǎn)晶體、景深延長(zhǎng)晶體等產(chǎn)品,以非球面—單焦點(diǎn)類(lèi)別為主。產(chǎn)品質(zhì)量不錯(cuò),性?xún)r(jià)比高,能夠滿(mǎn)足患者和臨床需要!睗(jì)南市第二人民醫(yī)院青光眼科主任、主任醫(yī)師劉偉介紹。
為保障中選產(chǎn)品順利落地,濟(jì)南市第二人民醫(yī)院打出一套“組合拳”。積極督促各人工晶體中選企業(yè)及時(shí)在省采購(gòu)平臺(tái)簽訂協(xié)議。通過(guò)解釋國(guó)家集采政策的優(yōu)勢(shì),鼓勵(lì)臨床醫(yī)生優(yōu)先使用集采產(chǎn)品。同時(shí),加大對(duì)集采人工晶體特性及使用方法的培訓(xùn),在提高手術(shù)安全方面下功夫,提高臨床醫(yī)生使用中選人工晶體的自覺(jué)性。
2024年以來(lái),蘭州市第一人民醫(yī)院已經(jīng)為6700多名患者植入了人工晶體,全部選用國(guó)家集采中選產(chǎn)品。除了在診療、談話中向患者介紹,醫(yī)院眼科還設(shè)置了系列展板,既科普不同類(lèi)型的人工晶體,也向患者和家屬解釋國(guó)家集采落地的政策利好。“有不少患者了解后就來(lái)咨詢(xún),并下定決心進(jìn)行手術(shù)!碧m州市第一人民醫(yī)院眼科主任李辰說(shuō)。
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材采購(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前醫(yī)院人工晶體一年的采購(gòu)量為2萬(wàn)多片,主要是以醫(yī)院此前兩年的使用數(shù)據(jù)作為主要參考,單焦點(diǎn)的產(chǎn)品最多,其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品比例穩(wěn)步提升,大約占1/3。
“目前來(lái)看,國(guó)家集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量不錯(cuò)。我們會(huì)加強(qiáng)監(jiān)控,及時(shí)反饋。”這位負(fù)責(zé)人表示。
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院采用了近20種國(guó)家集采中選人工晶體,既包括國(guó)際品牌,也包括國(guó)產(chǎn)品牌!皬呐R床使用情況看,兩者質(zhì)量相近,能夠滿(mǎn)足患者需要!敝心洗髮W(xué)湘雅醫(yī)院副院長(zhǎng)夏曉波說(shuō)。
“在國(guó)家集采中選企業(yè)中,湘潭市中心醫(yī)院一共采購(gòu)了7家企業(yè)的產(chǎn)品。其中4家外資企業(yè),3家內(nèi)資企業(yè)。集采中選產(chǎn)品類(lèi)型豐富,可以滿(mǎn)足不同人群及不同病情的需要。”湘潭市中心醫(yī)院眼科主任謝梅芬說(shuō)。
使用國(guó)家集采中選產(chǎn)品,對(duì)醫(yī)院有何效益?
“首先,通過(guò)大規(guī)模集采,人工晶體類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格下降明顯,有效降低了醫(yī)院耗占比,減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);其次,在當(dāng)前按病組(DRG)付費(fèi)的方式下,每個(gè)病種都設(shè)定了支付標(biāo)準(zhǔn),就像一個(gè)‘病種套餐’,集采可以標(biāo)準(zhǔn)化和直觀化臨床診療過(guò)程,有助于控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng),節(jié)約了醫(yī)保資金。”劉偉說(shuō)。
夏曉波介紹,集采中選的人工晶體質(zhì)量不錯(cuò),價(jià)格又下降,會(huì)形成良好的引導(dǎo)效應(yīng),鼓勵(lì)患者通過(guò)手術(shù)根治眼疾。這樣一來(lái),前來(lái)醫(yī)院咨詢(xún)就診的患者數(shù)量就會(huì)更多,有助于醫(yī)生接觸更多病例,提高診療技術(shù)。
為配合國(guó)家集采結(jié)果落地,一些醫(yī)院也在探索改革運(yùn)行機(jī)制。針對(duì)符合條件的患者,蘭州市第一人民醫(yī)院開(kāi)展人工晶體植入日間手術(shù),當(dāng)天住院、當(dāng)天手術(shù)、當(dāng)天出院;颊卟粌H享受到了集采降價(jià)的利好,還節(jié)省了住院的人力物力成本,醫(yī)院的診療效率也相應(yīng)提升。自國(guó)家集采結(jié)果落地以來(lái),該院已開(kāi)展400余次人工晶體植入日間手術(shù)。
中選企業(yè)薄利多銷(xiāo),回款周期縮短
此次國(guó)家集采中,愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司8個(gè)分組全線中標(biāo),單焦、雙焦、景深延長(zhǎng)、三焦及其散光矯正型晶體均中選集采目錄!拔覀兊漠a(chǎn)品價(jià)格平均降幅在60%左右!睈(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人程至賓說(shuō)。
產(chǎn)品價(jià)格下降,能否保證一定的盈利空間?
“價(jià)格雖下降,但國(guó)家醫(yī)保局保證企業(yè)在全國(guó)范圍內(nèi)有一定的市場(chǎng)占有率。這相當(dāng)于薄利多銷(xiāo),所以仍然可以保證合理的盈利空間!背讨临e說(shuō)。
除了保證市場(chǎng)占有率,集采中選后回款周期也大大縮短!凹皶r(shí)得到現(xiàn)金流后,企業(yè)可以迅速投入研發(fā),提高競(jìng)爭(zhēng)力!背讨临e說(shuō)。
目前,愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司濟(jì)南經(jīng)銷(xiāo)商備有充足庫(kù)存,可以保證臨床使用!拔覀?cè)黾恿藝?guó)內(nèi)總倉(cāng)庫(kù)備貨數(shù)量,采取靈活補(bǔ)貨機(jī)制,確保能夠滿(mǎn)足醫(yī)院訂單需求。”程至賓介紹。
既要實(shí)現(xiàn)薄利多銷(xiāo),還要確保產(chǎn)品質(zhì)量!拔覀儼凑蔗t(yī)療器械法律法規(guī)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,持續(xù)完善質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品技術(shù)要求。企業(yè)會(huì)對(duì)中選品種全覆蓋抽檢,確保中選產(chǎn)品‘降價(jià)不降質(zhì)’,并建立起追溯體系,按照醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作要求,開(kāi)展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)工作!背讨临e說(shuō)。
在北京中關(guān)村科技園昌平園,愛(ài)博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司的工作人員正在調(diào)度生產(chǎn)。在2024年落地執(zhí)行的國(guó)家集采人工晶體中,愛(ài)博諾德多款產(chǎn)品入選目錄。為了進(jìn)一步保障供應(yīng),集采結(jié)果落地后,企業(yè)采用增加生產(chǎn)線、提升設(shè)備自動(dòng)化程度、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等方式,提高生產(chǎn)效率,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,持續(xù)滿(mǎn)足臨床需求。
在質(zhì)量管控方面,愛(ài)博諾德組建產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén),建立風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序,分析、控制與產(chǎn)品安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
湖南瑞順熙望醫(yī)療科技有限公司多款產(chǎn)品中選國(guó)家集采,已在中南大學(xué)湘雅醫(yī)院落地。該企業(yè)銷(xiāo)售經(jīng)理朱薇表示,在量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一的協(xié)同配合下,以數(shù)量換取利潤(rùn),企業(yè)維持了一定的盈利空間!皩⑦^(guò)去分散采購(gòu)的產(chǎn)品改為集中采購(gòu),減少采購(gòu)批次,有效降低了運(yùn)營(yíng)成本!敝燹闭f(shuō)。
。ū緢(bào)記者楊迅、李蕊、宋朝軍、竇皓)
《 人民日?qǐng)?bào) 》( 2025年01月07日 11 版)