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男性HPV疫苗獲批 對(duì)女性疫苗有何影響?

2025-01-16 09:25 來源:成都商報(bào)
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(責(zé)任編輯:孫丹)
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男性HPV疫苗獲批 對(duì)女性疫苗有何影響?

2025年01月16日 09:25   來源:成都商報(bào)   

  男性HPV疫苗在國(guó)內(nèi)終于獲批。1月8日,“默沙東中國(guó)”宣布,其四價(jià)HPV疫苗(商品名:佳達(dá)修)的多項(xiàng)新適應(yīng)癥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn),適用于9-26歲男性接種。過去幾年引發(fā)女性“接種狂潮”的HPV疫苗,開啟男性市場(chǎng)。

  在近幾年,HPV疫苗常被等同于“宮頸癌疫苗”。男性不會(huì)患宮頸癌,有接種必要嗎?是為了“他”好,還是為了“她”好?

  對(duì)此,北京大學(xué)人民醫(yī)院婦科主任醫(yī)師趙昀表示,當(dāng)公眾對(duì)于HPV感染以及相關(guān)疾病的認(rèn)知達(dá)到一定程度,同時(shí)HPV疫苗的女性覆蓋率達(dá)到一定程度后,在疫苗供應(yīng)量充足的前提下,男性打HPV疫苗是錦上添花的事情。

  實(shí)際上,趙昀更看好的是通過這件事,引起男性以及全社會(huì)對(duì)于宮頸癌防治的關(guān)注和參與,包括疫苗接種和篩查。

  男性有必要接種嗎?“打得動(dòng)”嗎?

  據(jù)默沙東新聞稿,其四價(jià)HPV疫苗此次獲批的新適應(yīng)證可適用于9-26歲男性預(yù)防因HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),以及由HPV6、11、16、18引起的肛門上皮內(nèi)瘤樣病變。

  據(jù)人民網(wǎng)湖南頻道報(bào)道,1月9日下午,全國(guó)首針男性HPV疫苗(境內(nèi)獲批)在湖南開打,使用三劑次免疫接種程序。除湖南外,記者注意到,上海等地也展開了預(yù)約。

  發(fā)表于《柳葉刀-全球健康》上的一項(xiàng)對(duì)全球男性HPV感染率的薈萃分析顯示,全世界的15歲以上男性中,有31%感染了至少一種生殖器HPV亞型,有21%感染了至少一種高;蛑掳〩PV亞型,其中最常見的是感染HPV-16(高危)和HPV-6(低危)。這意味著,在全球范圍內(nèi),男性生殖器HPV感染率甚至高于女性。

  疫苗行業(yè)資深人士老王(化名)向記者指出,對(duì)亞洲男性而言,HPV感染率會(huì)低一些,在10%左右。

  不過,男性對(duì)HPV感染不用過度恐慌。與女性一樣,大部分男性HPV感染者都可以憑借自身免疫系統(tǒng)清除掉病毒,感染持續(xù)存在的可能性小,癌變的概率比女性更低。綜合考慮發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)和性活躍年齡,老王認(rèn)為,中國(guó)的未成年男性有必要打HPV疫苗,成年男性獲益則沒有那么高,可以自行考量。

  細(xì)分人群也值得考量。杭州市富陽區(qū)疾控中心專職副書記、主任醫(yī)師李歡龍接受記者采訪時(shí)表示,有疫苗對(duì)于男性防癌、防疣和防傳播很有意義,雖然HPV對(duì)男性的危害相對(duì)女性還是小很多,但性伙伴多的人、有免疫缺陷的人如艾滋病患者,有必要接種。但考慮到四價(jià)近千元、九價(jià)千余元的價(jià)格,以及此前宣傳和營(yíng)銷造成的HPV疫苗是“宮頸癌疫苗”的認(rèn)知,老王和李歡龍都認(rèn)為,無論是四價(jià)還是九價(jià),自費(fèi)的男性HPV疫苗在中國(guó)都很難“打得動(dòng)”。

  有接種意愿的人,還有一部分在猶豫。北京的李先生告訴記者,他之前一直關(guān)注男性HPV疫苗,看到獲批消息十分高興,但他更想打上九價(jià)疫苗。

  男性要一起搶HPV疫苗了?疫苗“滯銷”了么?

  四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)目前都是默沙東的獨(dú)家產(chǎn)品。前兩年,“搶九價(jià)”的風(fēng)潮盛行,很多女性加價(jià)找黃牛打上HPV疫苗,甚至出現(xiàn)了寫作弊程序搶號(hào)的案件。

  但這種供應(yīng)形勢(shì)2024年以來已經(jīng)開始逆轉(zhuǎn)。一方面,默沙東重視中國(guó)市場(chǎng),產(chǎn)能和供應(yīng)迅速跟上;另一方面,去年1月起,九價(jià)疫苗可以只接種兩針了。此外,多地政府的免費(fèi)疫苗項(xiàng)目鋪開,基本上是采購(gòu)國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗。盡管我國(guó)總體的接種率還不高,但在自費(fèi)市場(chǎng),目前普遍認(rèn)為前期需求大量釋放,接種量增長(zhǎng)步入平臺(tái)期。

  平臺(tái)期顯示在廠家的財(cái)報(bào)上。默沙東發(fā)布去年三季度財(cái)報(bào)時(shí)表示,中國(guó)市場(chǎng)需求減少拖累其HPV疫苗銷售額同比下降10%。默沙東還曾表示,中國(guó)占其HPV疫苗國(guó)際銷售額的60%-70%。

  四價(jià)此前在女性市場(chǎng)中就一直處于一個(gè)尷尬的位置,在“更全”的九價(jià)和性價(jià)比高的二價(jià)的“夾擊”下,一開始就不是市場(chǎng)寵兒。因此,李歡龍表示,目前獲批的四價(jià),本來就“打不動(dòng)了”,男性需求量預(yù)計(jì)也不大,不會(huì)造成男性跟女性搶苗。即便是男性九價(jià)獲批,老王認(rèn)為也不用擔(dān)心,一是不會(huì)有那么快,二是九價(jià)供應(yīng)量已經(jīng)大大提高,過了供求關(guān)系拐點(diǎn)后,將不會(huì)再出現(xiàn)“一苗難求”的局面。

  男性HPV疫苗此時(shí)獲批,確實(shí)也到了女性HPV市場(chǎng)的轉(zhuǎn)折點(diǎn),廠家渴求新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

  據(jù)了解,在完成一款疫苗的首次上市后,除了提高已批準(zhǔn)的適用人群的接種率,擴(kuò)大適應(yīng)癥、提高適用人群基數(shù),是廠家通常會(huì)選擇的市場(chǎng)拓展道路。此前,三款進(jìn)口HPV疫苗陸續(xù)在獲批后經(jīng)歷了擴(kuò)齡過程,而HPV疫苗接種的適宜年齡爭(zhēng)議從未停止。這次,在男性市場(chǎng),默沙東拔得頭籌,而國(guó)產(chǎn)廠商至今還未有任何九價(jià)疫苗上市,適用于男性的相關(guān)臨床試驗(yàn)還在進(jìn)行中。

  男性接種可以保護(hù)女性嗎?

  僅就保護(hù)女性而言,為男性接種疫苗也不無道理。疫苗不僅可以預(yù)防受種個(gè)體感染,還可以預(yù)防受種者傳播病原體,這也是公共衛(wèi)生界鼓勵(lì)非高危人群去接種流感等疫苗的原因之一,保護(hù)家人。

  男性雖然不會(huì)得宮頸癌,但可以與女性相互傳染HPV。在HPV疫苗上,“保護(hù)女朋友/妻子”也成為了一種口號(hào)。記者看到,不少女性用戶在新聞和帖文下@自己的伴侶接種HPV疫苗。

  但在群體層面上,需要為了達(dá)成“群體免疫”,為男性接種嗎?

  近年,社會(huì)各方一直在推動(dòng)HPV疫苗納入我國(guó)免疫規(guī)劃。免疫規(guī)劃疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供、公民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定接種的疫苗。男性是否也應(yīng)該成為HPV疫苗免疫規(guī)劃的對(duì)象?

  全球來看,許多高收入國(guó)家在完成女性補(bǔ)種疫苗計(jì)劃后,開始引入男性接種計(jì)劃。據(jù)昆山杜克大學(xué)疫苗交付創(chuàng)新研究實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì),截至2023年,共有57個(gè)國(guó)家采取了性別中立的疫苗接種計(jì)劃。

  但世衛(wèi)組織仍然把預(yù)防宮頸癌和女性作為優(yōu)先目標(biāo)。其在最新版的HPV疫苗立場(chǎng)文件中推薦,接種HPV疫苗的首要目標(biāo)人群為性活躍期前的9-14歲女童。女童覆蓋率超過80%也可降低男童感染HPV的風(fēng)險(xiǎn)。只有當(dāng)可行、可負(fù)擔(dān)并且不會(huì)分散首要目標(biāo)人群疫苗接種或有效宮頸癌篩查規(guī)劃的資源時(shí),才建議為剩余人群,即次要目標(biāo)人群接種疫苗,包括大于15歲的女性和男男性行為者。

  世衛(wèi)組織這樣推薦是出于優(yōu)先級(jí)和經(jīng)濟(jì)性的考慮,而當(dāng)務(wù)之急仍然是快速提升女性自身的“防火墻”。

  記者注意到,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023—2030年)》中,對(duì)于疫苗接種未提到男性。記者同時(shí)了解到,目前國(guó)內(nèi)公共衛(wèi)生界討論HPV疫苗納入我國(guó)免疫規(guī)劃時(shí),一般只針對(duì)女孩。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委去年10月的數(shù)據(jù),HPV疫苗免費(fèi)接種政策已覆蓋全國(guó)約40%的適齡女孩。

  成都商報(bào)-紅星新聞?dòng)浾?胡伊文

(責(zé)任編輯:孫丹)